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医用制氧机和家用制氧机的区别是什么

  1、医用制氧机和家用制氧机的区别是什么

  1.1、氧气浓度

  医用制氧机-氧气浓度在任何出氧流量下稳定维持在≥93%;而家用制氧机-极不稳定,不同出氧流量下氧浓度仅为30%-90%;

  1.2、设备分类

  医用制氧机-医疗类器械 国家药监局测试、核准并颁发医疗器械许可证;而家用制氧机-非医疗器械(无医疗器械许可);

  1.3、适用人群不同

  医用制氧机主要针对病患,因为浓度比较高,重症缺氧患者在使用时会通过氧气罩来缓解出氧时的压力,使出氧时的氧气适合患者吸入;家用制氧机因氧气本身含量就不高,对此也没很大的要求,一般都能直接吸入。

  2、家用制氧机达到医用标准了吗

  目前市场上销售的制氧机几乎都是采用分子筛变压吸附的原理制氧,通过纯物理方式从环境空气中分离出高纯度氧气。根据现行《中华人民共和国药典》规定,医用氧的浓度为≥99.5%。但许多制氧产品的产品参数和说明介绍上标着“氧浓度范围≥90%”,具体浓度多少,并没有明确标示,因此,销售人员所谓“达到医用标准”的宣传,存在误导消费者的嫌疑。

  家用制氧机理论上可以使病人血氧饱和度达到90%以上。但前提是消费者会操作。目前市场上有氧气浓度监测功能的制氧机并不多,老百姓在家很难把握氧气的浓度。如果氧气给少了不够用,给得过多,不仅浪费,对身体也有损害。

  根据药典规定,氧气属于药品,就该纳入药品管理,严格执行药品的标准和规定,但如今分子筛制的家用制氧产品又被列入二类医疗器械,显然相互抵触,而针对分子筛制氧的规范文件还没有出台。

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